解决方案

体外诊断试剂用水系统解决方案

发布时间：2017-04-15 11:08:23

      根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

      体外诊断试剂的水系统一般参考YY/T1244-2014体外诊断试剂用水指标,选择制水系统时应注意以下几点:

      1、产水电导率（如≤0.1ms/cm2），参考YY/T1244-2014体外诊断试剂用水指标。

      2、消杀措施（不建议采用臭氧）可选择巴氏或纯蒸汽。

      3、工程实施可参考中国新版GMP及美国FDA标准中制药用水描述。

      4、制水系统工艺参考：预处理+一级RO+EDI、预处理+二级RO+EDI。 深圳市汇通源环保科技有限公司在体外诊断试剂用水系统有着深入的工程施工经验，希望更多与业内人士探讨、交流。